每个案例都按同一结构拆解:背景 → 问题 → 决策与取舍 → 结果。案例中的公司与产品均为实名,决策过程完整保留。
面对 BIS 主导的麻醉深度监护市场,我如何定义一款国产替代产品:前额干电极采集、可解释的 NSI 指数、140 例多中心 RCT,立项到 NMPA 申报约 1 年 3 个月。
在公司还没有一款商业化产品的阶段,我如何定义、研发并取证 SR1:三年走完立项到二类注册(免临床路径)再到进入 9 家医院的完整周期。